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韦瑞德说明书

郭药师
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2025-01-21 17:35:46
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韦瑞德说明书

通用名称:替诺福韦 

商品名称:TDF 

全部名称:替诺福韦,富马酸替诺福韦二吡呋酯片,韦瑞德,TDF,VIREAD,Tenvir,Ricovir 

适应症:适用与其它抗逆转录病毒药物合用,治疗HIV-1感染。适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。 规格:300mg

服用剂量:成人和12岁及12岁以上儿童患者(35kg或以上)推荐剂量:对HIV-1或慢性乙肝的治疗:剂量为每次300mg(1片),每日1次,口服,空腹或与食物同时服用。对于慢性乙肝的治疗,疗程尚未明确。体重小于35kg的慢性乙肝儿童患者中的性和疗效尚未研究。 成人肾功能损害者使用剂量的调整:在中至重度肾功能损害的受试者中给予韦瑞德时,药物暴露显著增加。对基线肌酐清除率<50mL/min的患者,应按照下文调整韦瑞德的给药间期。

不良反应:

1、肝胆疾病:肝酶升高和肝炎;2、皮肤和皮下组织疾病:皮疹;3、肌肉骨骼和结缔组织疾病:肌病和骨软化症(都与近端肾小管病变有关);4、肾和泌尿疾病:肾功能不全、肾衰、急性肾衰、Fanconi综合征、近端肾小管病变、蛋白尿、肌酐升高、急性肾小管坏死、肾性尿崩症、多尿和间质性肾炎(包括急性病例)。5、免疫系统疾病:过敏反应;6、代谢和营养疾病:低磷血症和乳酸性酸中毒;7、呼吸、胸和纵隔疾病:呼吸困难;8、胃肠道疾病:腹痛、淀粉酶增加和胰腺炎;9、全身性疾病和用药部位疾病:衰弱。10.乳酸性酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性;单独使用核苷类似物治疗或联用其它抗逆转录病毒药物治疗时,曾有发生乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性的报告。

注意事项:

1、韦瑞德治疗前注意事项:在治疗前,患者应该进行一些相关的“基线”检查。韦瑞德治疗前的基线检查包括:乙肝血清学检查(乙肝五项)、HBV DNA、肝功能、肾功能、电解质(钾、钠、钙、磷)、尿常规和血细胞检查等。 

2、韦瑞德治疗期间注意事项:韦瑞德对初治患者或HBV DNA反弹的再治疗患者在开始治疗的3个月内有20%的患者在HBV DNA下降的同时出现一过性ALT升高。这是正常的治疗初期反应。继续治疗后,肝功能自动恢复正常。患者只需要注意监测肝功能,如果ALT过高,或出现肝炎相关症状,可以给予适当的保肝、抗炎及对症治疗。 

韦瑞德对肾小管有潜在的毒性,其毒性与药物剂量相关。治疗5年,血清肌酐升高的发生率大约0.5%~2.8%,血磷降低的发生率大约4%,但在韦瑞德治疗期间仍然需要定期监测血清肌酐和血磷,发现不良反应,及时调整药物剂量或给予补磷治疗。

以上就是韦瑞德说明书的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761104

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