MK-4827上市了吗？

郭药师

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2025-01-20 15:35:50

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MK-4827上市了吗？MK-4827已经在多个国家上市，包括中国、美国、印度和孟加拉等。

2017年，MK-4827被美国FDA批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。2016年9月12日，FDA授予MK-4827治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位，并通过快速通道审评。2018年，MK-4827在香港获批上市，治疗卵巢癌。2020年3月，中国国家药品监督管理局受理MK-4827的补充新药申请，用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。

MK-4827首个适应症即是获批用于接受过铂类化疗后出现完全响应或是部分响应的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者，做为维持辅助治疗，可以有效的维持化疗后的缓解状态，推迟病情的进展。与其它的PARP抑制剂类似，MK-4827也是利用合成致死的原理，抑制PARP酶的活性,阻断肿瘤细胞的DNA修复信号通路,使肿瘤细胞的DNA受损凋亡。

MK-4827是一种高效的PARP1和PARP2抑制剂，IC50分别为3.8和2.1nM。与其它PARP抑制剂不同之处在于，MK-4827的覆盖面更广，并不限于BRCA突变的复发卵巢癌患者，无论有没有BRCA突变,患者都可以从MK-4827的治疗中获益，因此，服用MK-4827前并不需要进行BRCA或其它生物标志物检测。更多MK-4827的药物信息，可以咨询医伴旅。

参考资料： FDA说明书更新于2023年4月26日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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