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Zejula国内的价格

郭药师
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2025-01-21 13:59:38
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Zejula于2018年12月向国家药监局递交 新药上市申请,并于2019年1月被纳入优先审评审批名单。2020年3月,中国国家药品监督管理局受理Zejula的补充新药申请,用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。Zejula国内的价格是多少?

Zejula国内的价格,规格:100mg-30胶囊/盒,药房价:24990$,且目前Zejula还没有纳入医保,患者需要自费。

Zejula是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚(ADP-核糖)PARP 1/2抑制剂。该药于2017年3月在美国获批,同年11月在欧洲获批,用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。2018年10月22日,Zejula在香港获批用于所有铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗,而无论BRCA是否突变的PARP抑制剂,并于同年12月宣布上市。

一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估Zejula与安慰剂在一线治疗III期或IV期卵巢癌患者中的疗效。PARP抑制剂Zejula作为一线治疗晚期卵巢癌患者,与安慰剂相比,铂类化学疗法治疗后的中位无进展生存期(PFS)提高了5.6个月。在PRIMA研究的总体人群中,Zejula组的中位PFS为13.8个月,而安慰剂组为8.2个月,这意味着通过添加PARP抑制剂,进展或死亡的风险降低了38%。

参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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