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Zejula是哪产的?

郭药师
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2025-01-21 10:41:24
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Zejula是一种口服、小分子多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞,这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。Zejula是一种潜在同类最佳(best-in-class)的PARP抑制剂,这是由于其差异化的疗效、每日一次的剂量和优越的药代动力学特征,包括其穿越血脑屏障的能力。除了卵巢癌之外,Zejula目前也正被评估作为单药疗法及组合疗法治疗肺癌、乳腺癌和前列腺癌。

Zejula是哪产的?Zejula有原研药和仿制药之分,不同版本的Zejula生产厂家不同:

Zejula原研药最初是由美国默克公司研发,美国默克集团(Merck & Co Inc)是世界制药企业的领先者,总部设于美国新泽西州,是一家以科研为本,致力于研究、开发和销售创新医药产品的跨国制药企业。后授权美国Tesaro公司在美国上市和销售。葛兰素史克(GlaxoSmithKline)通过2019年以51亿美元的价格收购 Tesaro获得了这种每日一次的PARP抑制剂。规格100mg*90粒,美国价格17514.96美元。

Zejula仿制药由孟加拉珠峰生产,孟加拉珠峰位于孟加拉国纳拉亚甘吉Soanargaon的BSCIC Kacnhpur,是孟加拉国政府为促进国家工业化而开发的专属工业区。规格100mg*30粒,价格5000$左右。

参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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