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用Niraparib需要注意什么?

郭药师
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2025-01-20 03:10:49
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Niraparib需要注意什么?Niraparib的注意事项:骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML):暴露于Niraparib患者发生MDS/AML,和有些病例是致敏性。监视患者对血液学毒性和终止如MDS/AML被确认。

特殊人群使用Niraparib须知:

妊娠:Niraparib具有潜在的致畸性和/或胚胎致死,因为Niraparib具有遗传毒性,并以动物和患者(例如骨髓)中的活跃细胞为靶标。建议在开始用药之前对有生殖能力的女性进行妊娠试验。

避孕:建议有生殖潜力的女性在最后一次给药后至少6个月内使用有效避孕措施。

哺乳期:目前尚无关于母乳中存在Niraparib或其代谢物对婴儿影响的数据。由于含Niraparib的母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,建议哺乳期妇女在尼拉帕利治疗期间以及在接受最终剂量后1个月内不要母乳喂养。

儿童用药:尚未在儿童中确定使用Niraparib的安全性和有效性。

老年用药:35%的患者年龄≥65岁,8%的患者年龄≥75岁,Niraparib的安全性和有效性在这些患者和年轻患者之间没有整体差异,但不能排除一些老年人更高的敏感性。

肾功能损害:轻度到中度肾损害患者无需调整剂量。Niraparib对严重肾损害或终末期肾病患者进行血液透析的安全性尚不清楚。

肝功能损害:轻度肝损伤患者无需调整剂量。Niraparib对中度至重度肝损伤患者的安全性尚不清楚

参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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