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vemurafenib作用功效

郭药师
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2025-01-21 18:12:40
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vemurafenib被美国FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤;随后,欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。vemurafenib是目前所有治疗黑色素瘤靶向药中治疗效果比较显著的药物;一项3期coBRIM研究数据显示,在既往未治疗的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中,考比替尼+vemurafenib治疗组的无进展生存期约12.3个月,vemurafenib+安慰剂治疗组患者的无进展生存期只有7.2个月;此外,在治疗开始后17个月,考比替尼+vemurafenib治疗组有65%的患者存活,而vemurafenib+安慰剂治疗组只有50%。考比替尼+vemurafenib治疗组有70%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减(客观缓解),而vemurafenib+安慰剂治疗组只有50%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减。

vemurafenib注意事项(1)24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量;(2)治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应,包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止vemurafenib;(3)曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合症和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗;(4)曾报道QT延长。治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天,治疗头3个月期间每3个月,其后每3个月或更常如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500ms,短暂中断vemurafenib,校正电解质异常和控制对QT延长风险因子。

参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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