卡博替尼显著改善肝癌患者的生存期

郭药师

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2025-01-21 12:25:32

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卡博替尼（Cabozantinib，Cometriq，Cabozanib）是由美国Exelixis 生物制药公司研发的新型分子靶向药物FDA批准卡博替尼(cabozantinib)用于晚期肝癌的二线治疗。

此次批准基于一项III期临床试验CELESTIAL，卡博替尼在试验中改善了索拉非尼治疗后进展的晚期肝细胞癌患者的无进展生存期。

研究中733名经治晚期肝细胞癌患者以2：1的比例随机分配接受60mg卡博替尼或安慰剂治疗，研究结果显示，卡博替尼的中位总生存期(OS)为10.2个月，而安慰剂为8.0个月。中位无进展生存期(PFS)增加一倍以上，卡博替尼为5.2个月，安慰剂为1.9个月。其中64%的卡博替尼组达到疾病控制(部分反应或稳定疾病)，而安慰剂组为33%。

实验中最常见的3/4级不良事件是腹泻(20%)，手足综合征(15%)和血小板减少症(15%)等。相比较安慰剂，卡博替尼治疗晚期肝细胞癌患者显著改善总生存期，无进展生存期和客观缓解率。

参考资料： FDA说明书更新于2025年03月26日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692

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