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恩格列净目前的获批适应症有什么?

郭药师
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2025-01-21 17:40:09
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恩格列净目前的获批适应症有什么?2014年3月24日欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)的支持性意见推荐在研的钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂恩格列净(Jardiance)治疗成年2型糖尿病(T2D)患者的适应症申请获得批准。

2018年3月1日,勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布全球首个被证实能将心血管死亡风险降低38%的口服降糖药恩格列净(Jardiance)已在中国上市。该药是目前中国获批最全适应症的SGLT2抑制剂,可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物使用,这为内分泌科医生更好管理糖尿病患者的心血管风险提供了有力武器。

患者使用恩格列净会出现的不良反应包括:低血压、酮症酸中毒、 急性肾损伤及肾功能损害、尿脓毒症和肾盂肾炎、合用胰岛素和胰岛素分泌促进剂相关低血糖、生殖器真菌感染、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高等。

少数患者在服用恩格列净治疗之后可能会出现脱水低血压血酮体水平升高,严重尿路感染,急性肾损伤,生殖系统感染等多方面的不是还有的病人会出现低血糖,而尿路感染和女性生殖器感染是最为常见的,一型糖尿病病人不适合用。糖尿病酮症酸中毒的人也是绝对慎用的。

在治疗2型糖尿病的时候恩格列净可以单独来用,还可以联合盐酸二甲双胍一起来共同发挥降糖的效果,不过也应该注意和饮食运动搭配起来也需要注意,可能会对病人造成的不良反应,也应该密切观察用药的状况。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629

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