2型糖尿病治疗用药-恩格列净

郭药师

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2025-01-20 15:18:08

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恩格列净适用于治疗2型糖尿病，本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。恩格列净是目前唯一被证明可降低心血管死亡发生风险的SGLT2抑制剂，已获得60多个国家指南共同推荐。恩格列净治疗2型糖尿病的效果。

HMM0112是一项在美国开展的I期临床研究，在二甲双胍、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂单独服用或联合用药情况下都无法有效控制血糖的2型糖尿病患者中，考察dorzagliatin与恩格列净(empagliflozin)单独用药或联合用药的药代动力学(PK)和药效学(PD)特征。药代动力学研究结果显示，dorzagliatin(75mg BID)或恩格列净(25mg QD)联合用药不影响各自的PK，支持口服联合用药。药效学研究结果则显示了联合用药后明确的增效作用。在口服糖耐量测试 (OGTT) 中，dorzagliatin和恩格列净(empagliflozin)组合用药可以有效降低血糖总量降糖效果明显优于恩格列净(empagliflozin)和dorzagliatin单独用药。另外，联合用药后患者的C肽分泌与恩格列净单用相比显着增加。这些结果支持了dorzagliatin与恩格列净(empagliflozin)联合治疗的开发，将有望为2型糖尿病患者提供更好的疗效和更好的解决方案。

HMM0112的试验结果，证实dorzagliatin和恩格列净联合用药有望给2型糖尿病患者带来更大受益。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629

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