Lorbrena是哪产的？

Lorbrena是哪产的呢？Lorbrena属于ALK第3代抑制剂，由辉瑞研发生产。

2015年10月，美国食品药品管理局(FDA)授予Lorbrena罕用药(orphan drug)认定；2017年4月27日，Lorbrena获得美国食品药品管理局突破性治疗药资格和优先审评的待遇。2018年9月21日，日本医药品医疗器械综合机构(PMDA) 批准该药上市，用于对ALK抑制剂不耐受或治疗后进展、ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者。

2018年11月，美国FDA批准第三代ALK抑制剂Lorbrena上市，用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者在接受克唑替尼（Crizotinib）或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化，或者接受阿来替尼或塞瑞替尼作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病继续恶化。2019年3月，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)批准Lorbrena上市，用于ALK阳性患者的后疾病治疗，Lorbrena还没有在国内上市。

Lorbrena治疗ROS1阳性NSCLC的结果：47例ROS1阳性NSCLC患者接受Lorbrena治疗，100mg每天一次，其中25例患者合并脑转移，34例患者既往接受过克唑替尼治疗。总有效率为36%，一年无进展生存概率48%，有效缓解的17例患者中有71%无进展生存期大于6个月，颅内有效率为56%。从试验结果看出，Lorbrena治疗ROS1阳性NSCLC的疗效不算突出，但对于脑转移患者的疗效相当不错。