




riluzole适用于延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。临床试验已经证明riluzole可延长ALS患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。
在最初的一项包括155例ALS患者的双盲研究中,riluzole治疗组病人12个月生存率为74%,而安慰剂组为58%。此外,延髓发病病人的1年生存率,riluzole与安慰剂组分别为73%和35%,而肢体发病病人的1年生存两者分别为74%和64%。研究还证实,经riluzole治疗的病人其肌肉减退明显较慢;在第二项包括959例ALS病人的多中心双盲试验中,又一次证明riluzole治疗生存率明显较高(57%对50%)。但治疗18个月后肢体发病亚组与延髓发病亚组间或在肌肉测试中未发现有显著差异;考虑到研究中ALS病人生存结果有较大差异,为对这些结果作进一步评价,还要使用cox模型(补偿已知的预后因素)。该模型证实治疗18个月后治疗组病人死亡危险率降低了35%。
riluzole常见副作用要怎么处理?
riluzole常见的副作用为疲劳、胃部不适、及血浆转氨酶水平升高。其他副作用较少见:胃疼、头疼、呕吐、心跳增加、头晕、嗜睡、过敏反应或胰腺炎症。偶见嗜中性粒白细胞减少症。riluzole可能产生未在此列出的其它副作用;riluzole基本都是轻微和中度的副作用,如果患者在医生的指导下处理得当,可以缓解副作用对患者带来的痛苦。如在您服用riluzole时健康状况发生任何严重不耐受的副作用变化,请告知您的医师或药师。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年11月5日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 020599