




1994年发表在新英格兰医学杂志上和1996年LANCET杂志的216试验和301试验,该试验采用力如太对肌萎缩性侧索硬化症进行治疗评估了力如太对该病病人的安全性;结果证实,相对于安慰剂组,力如太组的病人中血清谷丙转氨酶ALT升高的发生率增加。因ALT升高而终止治疗的病人数为3% 。增高的ALT水平很少超过正常范围上限LUN的5倍,且低于此水平的ALT增高为可逆的,即使继续力如太治疗,ATL水平也会在2-6个月降至LUN的2倍以下。由于力如太特异性地稳定钠通道的非活性状态,对高频去极化的细胞作用最强,而心脏细胞去极化频率低并具有负性的静止膜电位,可能因此对力如太不敏感,所以力如太对心血管系统不产生影响,对病患血压、心率无影响。
在全球范围的大规模的力如太先期用药计划中.美国组的160O名病人用药后,其不良反应的发生与上述两项试验的结果相同;上述实验证明了力如太安全性好,不良反应少,对心血管系统影响小。老年人服用力如太也同样安全。
力如太用法用量:推荐剂量为每次1片,每日两次(50mg每12小时一次)。每日定时口服,如早晚各一片。如漏服一次,按原计划服用下一片。增加每日剂量并不能显著提高预期益处。医伴旅提醒各位使用力如太的患者,如果是肝脏疾病患者需要慎用, 服用期间应定期检查肝功能。如曾有肝脏疾患请告知医师,因为力如太可能不适合您。服用力如太时应禁止过度饮酒。
力如太最常见的不良反应是乏力、恶心、头痛、腹痛、呕吐、肝功能指标升高、头晕、心动过速、嗜睡、口周感觉错乱。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年11月5日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020599