Planep在国内上市了吗？

FDA（美国食品和药物管理局）已经批准了Planep用于病情稳定的左室收缩功能不良（射血分数<40%）和急性心梗(MI)后充血性心衰病人，以提高生存率。Planep是第一个获准用于该适应症的醛固酮受体阻断剂。FDA的批准是基于EPHESUS（Planep用于急性心梗后心衰的疗效和生存率研究）试验的结果。对于心梗后的心衰病人和安慰剂和标准治疗（ACE抑制剂和β受体阻断剂）相比，Planep加标准治疗可使死亡率降低15%；Planep由美国辉瑞公司开发，2002年首次在美国上市，临床主要用于治疗高血压，2003年FDA批准用于治疗急性心肌梗死后心衰。

Planep注意事项1、肝损害：中重度肝损害患者慎用；2、肾损害：随着肾功能下降，高钾血症的风险增加。轻度肾功能损害患者慎用；根据适应症和损害程度可禁用；3、药物-药物相互作用：可能存在显著的相互作用，需要剂量或频率调节、额外的监测和/或替代疗法的选择；4、钾补充剂：避免钾补充剂、含钾盐替代品、富含钾的饮食或其他可能导致高钾血症的药物（如其他保钾利尿剂、非甾体抗炎药）。同时使用钾补充剂或保钾利尿剂是治疗高血压的禁忌；5、怀孕：未经治疗的高血压和心力衰竭都与不良妊娠结局有关。不建议使用盐皮质激素受体拮抗剂治疗孕妇慢性单纯性高血压，一般应避免使用于具有生殖潜能的妇女；6、糖尿病：糖尿病合并心肌梗死后心力衰竭患者慎用（尤其是有蛋白尿的患者）；高钾血症的风险增加。