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舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌瘤效果怎样?

郭药师
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2025-01-20 11:32:08
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舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)推荐剂量是37.5mg,每日一次口服,连续每日一次,没有停药周期。根据患者的情况和耐受性,建议舒尼替尼剂量中断和/或剂量改变以12.5 mg为单位进行增量或减量。胰腺神经内分泌肿瘤患者舒尼替尼最大剂量为每天50mg。今天咱们就来了解一下舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌瘤效果怎样?

在国外的 1 项随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床研究中,结果显示,对于进展期高分化胰腺神经内分泌瘤,舒尼替尼 37.5mg/ 天给药方案可显著延长无进展生存期 一倍,舒尼替尼和安慰剂组的中位无进展生存期分别为 11.4 个月和 5.5 个月。由此可见,舒尼替尼治疗效果显著。

舒尼替尼是第一个在胰腺神经内分泌肿瘤中取得成功的小分子TKI类靶向抗肿瘤血管生成药物,早在2011年,就进行了Ⅲ期临床研究,用于胰腺神经内分泌肿瘤取得了非常好的效果。自此,国内外各大指南共识,均将舒尼替尼推荐为胰腺神经内分泌肿瘤的治疗选择,和mTOR受体抑制剂并列为最重要的两类靶向药物。由于胰腺神经内分泌肿瘤非常重要的一个生物学特点就是血供丰富,因此,舒尼替尼这类抗血管生成靶向药物用于胰腺神经内分泌肿瘤非常有优势。

一项Ⅱ期临床舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌肿瘤研究结果,舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌肿瘤具有较好的疗效。试验入组66名晚期胰腺内分泌肿瘤患者,口服舒尼替尼治疗(50mg/d,用4周,停2周)。结果显示舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌肿瘤患者的应答率为16.7%,肿瘤进展时间为7.7个月,疗效安全耐受。

舒尼替尼是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞癌。舒尼替尼能选择性地靶向某些蛋白的受体,后者被认为在肿瘤生长过程中起着一种分子开关样的作用。

以上就是舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌瘤效果的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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