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舒尼替尼使用量多少呢?

郭药师
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2025-01-20 11:19:52
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舒尼替尼是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞癌。舒尼替尼能选择性地靶向某些蛋白的受体,后者被认为在肿瘤生长过程中起着一种分子开关样的作用。今天咱们就来了解一下舒尼替尼使用量多少呢?

针对不同适应症舒尼替尼用法用量会有所区别:胃肠道间质瘤:推荐剂量50毫克每天一次口服4周,然后2周无药物,重复周期。肾细胞癌:推荐剂量50毫克每天一次口服4周,然后2周无药物,重复周期。胰腺神经内分泌肿瘤:推荐剂量37.5毫克口服,每日一次,连续服药,无停药期。

剂量调整:对于胃肠间质瘤和转移性肾细胞癌,根据患者个体的安全性和耐受性,舒尼替尼以12.5mg为梯度单位逐步调整剂量。每日最高剂量不超过75mg,最低剂量为25mg。对于胰腺神经内分泌瘤,根据患者个体的安全性和耐受性,舒尼替尼以12.5mg为梯度单位逐步调整剂量。在3期临床试验中使用的最大剂量为每日50mg。 根据患者个体的安全性和耐受性情况可能需要中断舒尼替尼治疗。

 

舒尼替尼是由美国辉瑞公司研发的小分子、多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂。目前已经在多个国家获批用于治疗晚期肾细胞癌以及对伊马替尼耐药或不耐受的胃肠间质瘤和晚期胰腺神经内分泌瘤。

当怀疑舒尼替尼药物过量时,一般的支持性措施。 无治疗本品过量的特效解毒剂。 如果有临床指征时,应采用催吐或洗胃清除未吸收的药物。曾报告少数意外的药物过量事件,这些病例或者与舒尼替尼已知的不良反应相符, 或者无不良反应。 非临床研究中在500mg/kg (3000mg/m2 )/日,最少给药 5 天即观察到大鼠死亡。在此剂量水平,毒性反应征象包括肌肉协调障碍、摇头、活动减少、眼睛分泌物、竖毛和胃肠道不适。在更低剂量水平但更长治疗持续时间时也观察到死亡及相似的毒性反应征象。

以上就是舒尼替尼使用剂量的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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