舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌瘤的疗效如何呢？

美国食品和药物管理局（FDA）已批准辉瑞药物舒尼替尼用于治疗晚期胰腺神经内分泌肿瘤。之前舒尼替尼已经被批准用于治疗肠癌、肾癌等恶性肿瘤的治疗。今天咱们就来了解一下舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌瘤的疗效如何呢？

在国外的 1 项随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床研究中，结果显示，对于进展期高分化 胰腺神经内分泌瘤，舒尼替尼 37.5mg/ 天给药方案可显著延长无进展生存期 一倍，舒尼替尼和安慰剂组的中位无进展生存期分别为 11.4 个月和 5.5 个月。由此可见，舒尼替尼治疗效果显著。

舒尼替尼的安全性和有效性是立足于一个171例患者的单项研究。纳入研究的患者患转移性（晚期）或局部晚期（不能进行手术切除）的胰腺神经内分泌癌，他们接受舒尼替尼或安慰剂（糖丸）治疗。此项研究旨在评测定患者在疾病扩散或恶化前的生存时间，即无进展生存期。 

研究结果表明，舒尼替尼治疗组将疾病扩散或恶化前的生存时间均值延长了10.2个月，而安慰剂组延长了5.4个月。使用舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌癌的患者中，最常见的副作用包括腹泻、恶心、呕吐、乏力、厌食、血压升高、无力、胃/腹痛，头发变色，口腔炎症（口腔炎）和抗感染的白细胞减少（中性粒细胞减少）。

在一项舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌肿瘤的Ⅱ期临床试验中，试验入组66名晚期胰腺内分泌肿瘤患者，口服舒尼替尼治疗(50mg/d，用4周，停2周)。研究显示，患者治疗的应答率为16.7%，达到预期目标；平均肿瘤进展时间为7.7个月，一年生存率达81.1%。舒尼替尼的不良反应症状较轻，患者可耐受。该试验显示，舒尼替尼在胰腺神经内分泌肿瘤治疗方面具有很好的疗效。

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