




索坦是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞癌。索坦能选择性地靶向某些蛋白的受体,后者被认为在肿瘤生长过程中起着一种分子开关样的作用。胃肠间质瘤及肾细胞癌:推荐剂量为每日一次口服50mg,治疗4周,接着停药2周,连同食物或者单独使用。今天咱们就来了解一下索坦治疗胃肠道间质瘤的效果怎么样呢?
胃肠道间质瘤:推荐剂量为每日一次口服50mg,治疗4周,接着停药2周,连同食物或者单独使用。回顾性分析2008年11月至2009年12月经伊马替尼治疗失败后应用索坦治疗的24例胃肠道间质瘤患者资料,口服索坦50mg/日,连续4周,停药2周,6周为1周期。结果显示:中位无进展生存时间(PFS)为336天,中位总生存时间(OS)为655天。其中未接受索坦后续治疗组的中位总生存期为392天,接受后续治疗组的中位总生存期为1303天。结论:经伊马替尼治疗失败的胃肠道间质瘤患者再次经索坦二线治疗有效,不良反应轻微,安全可控;对于二线治疗失败的患者采取后续治疗有生存获益。
2006年1月26日,美国FDA批准索坦治疗胃肠间质瘤。主要基于一项索坦治疗胃肠间质瘤的临床试验:索坦明显延长了胃肠间质瘤患者的无进展生存期和延长总生存期。伊马替尼治疗失败后,改用索坦)组疾病无进展生存期为5.6个月,而安慰剂组为1.4个月。
胃肠间质瘤(GIST)、晚期肾细胞癌(RCC)或胰腺神经内分泌瘤(pNET ) 受试者最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、乏力、发热、腹泻、恶心、粘膜炎/口腔炎、呕吐、消化不良、腹痛、便秘、高血压、外周水肿、皮疹、手足综合征、皮肤褪色、皮肤干燥、毛发颜色改变、味觉改变、头痛、背痛、关节疼痛、肢端疼痛、咳嗽、呼吸困难、厌食和出血。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938