尼洛替尼国内上市了么？

尼洛替尼国内上市了么？2009年7月诺华公司的尼洛替尼在我国获批上市，商品名达希纳，批准的适应症为二线治疗，即对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。2018年10月尼洛替尼被纳入全国医保范围。

尼洛替尼是由伊马替尼的分子结构改进而来的，对BCR-ABL激酶 活性有更强的选择性，对酪氨酸激酶的抑制作用较伊马替尼强30倍，可抑制对伊马替尼耐药的BCR-ABL突变型的激酶活性。同时还能抑制KIT和PDGFR激酶活性。

尼洛替尼是一种靶向药，每天服用两次，可以靶向性地作用于Bcr-Abl蛋白，来抑制含有异常染色体的癌细胞的产生。

在临床试验中，使用尼洛替尼治疗后，42%的对伊马替尼耐药的慢性期费城染色体阳性（Ph+）CML患者会出现异常染色体减少或者消失的情况；而在处于加速期的患者 中，也有31%的患者能够获得同样的效果。

基于一项关键的II期临床研究设计评价尼洛替尼口服制剂对抗甲磺酸伊马替尼或以其治疗明显出现毒性缓慢期和加速期Ph+CML患者的临床试验所产生的积极结果:有效率高、耐受性好、安全性可管理。

慢性粒细胞性白血病（CML）约占成人白血病的15%，95%的患者费城染色体和BCR-ABL融合基因阳性，未经有效治疗，中位生存时间仅3~5年。现在酪氨酸激酶抑制剂(TKI)已成为CML慢性期（CML-CP）患者的主要治疗手段，尼洛替尼的上市，将为更多白血病患者带来新的希望。