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尼洛替尼使用量多少呢?

郭药师
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2025-01-21 14:47:33
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尼洛替尼使用量多少呢?尼洛替尼推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,不得与食物一起服用。在服药前至少2小时以及服药后至少1小时内不得进食。尼洛替尼可以一直服用直至疾病进展或耐药产生。

尼洛替尼(Nilotinib),别名尼罗替尼,是一种灰白色固体的化学品。尼洛替尼为抗肿瘤药,临床上主要用于治疗对格列卫(伊马替尼)耐药的慢性粒细胞性白血病。

如何判断伊马替尼是否耐药呢?伊马替尼治疗3个月未能达到完全血液学缓解、治疗6个月未能达到细胞遗传学缓解或治疗12个月未能达到主要细胞遗传学缓解,失去已经获得的完全血液学缓解或细胞遗传学缓解、疾病进展或出现耐药的Bcr-Abl激酶突变。

尼洛替尼胶囊应用水完整吞服,不应咀嚼或吮吸,不应打开胶囊。对于不能吞咽胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的苹果酱混合在一起,混匀后应立即服用。苹果酱不能超过一茶匙,同时不能食用除了苹果酱以外的其他食物。

尼洛替尼的使用应遵医嘱治疗。但如果错过给药,患者不得另外补充剂量,而是按照处方服用下一次剂量。如果临床需要,尼洛替尼可与造血生长因子如EPO或G-CSF联合使用,也可与羟基脲或阿那格雷联用。

以下人群用药需要注意:

1、儿童和青少年:尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。所以尼洛替尼不推荐用于治疗小于18岁的患者。

2、老年患者:对超过65岁的患者,尼洛替尼不需要进行特殊的剂量调整。

3、肾损害患者:尚未在肾损害患者中进行临床研究。尼洛替尼及其代谢产物只有少部分经肾排泄。所以预计肾损患者并不会出现总体清除率的降低。对肾损害患者,不需要进行剂量调整。

4、肝损害患者:对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝损害患者,不推荐尼洛替尼治疗。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293

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