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达克替尼治疗肺癌期间可能产生什么不良现象?

郭药师
已帮助: 926人
2025-01-21 04:18:03
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达克替尼适用于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者。达克替尼是美国辉瑞公司研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂,该药作用机制类似阿法替尼,能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员,包括EGFR(HER1),HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。那么达克替尼治疗肺癌期间可能产生什么不良现象呢?我们一起来看一下。

服用达克替尼常见的不良反应:

其中,达克替尼最常见(> 20%)的副作用和不良反应是:腹泻(87%),皮疹(69%),甲沟炎(64%),口腔炎(45%),食欲下降(31%),皮肤干燥( 30%),体重减轻(26%),脱发(23%),咳嗽(21%)和瘙痒(21%)。

达克替尼最常见(≥1%)的严重副作用和不良反应是:腹泻(2.2%)和间质性肺病(1.3%)。

导致达克替尼减量服用的最常见(> 5%)副作用和不良反应是:皮疹(29%),甲沟炎(17%)和腹泻(8%)。

导致达克替尼中断使用的最常见(> 5%)副作用和不良反应是:皮疹(23%),甲沟炎(13%)和腹泻(10%)。

导致达克替尼永久停药的最常见(> 0.5%)副作用和不良反应是:皮疹(2.6%),间质性肺病(1.8%),口腔炎(0.9%)和腹泻(0.9%)。

特殊人员服用达克替尼:

怀孕:根据动物研究的结果及其作用机理,达克替尼给予孕妇时可引起胎儿伤害。目前尚无孕妇使用达克替尼的数据。

哺乳:没有关于人乳中达克替尼及其代谢物的存在对母乳喂养婴儿或产奶量的影响的信息。由于含达克替尼的母乳喂养婴儿可能会出现严重的不良反应,因此建议女性在达克替尼治疗期间以及最后一次服药后至少17天内不要母乳喂养。

备孕:在开始使用达克替尼之前,请验证具有生殖潜力的女性的怀孕状况。

避孕:建议有生殖潜力的女性,在使用达克替尼治疗期间以及最后一次服用后至少17天内,使用有效的避孕方法。

儿童:尚未确定达克替尼在儿科中的安全性和有效性。

老年人:临床试验显示,65岁以上老年患者使用达克替尼,3~4级不良反应的发生率更高(67% VS 56%)。

参考资料: FDA说明书更新于2020年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288

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