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XL184治疗期间可能产生什么副作用?

郭药师
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2025-01-21 04:10:11
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FDA已批准XL184用于甲状腺癌,肾癌等,还有其它肿瘤疾病的试验正在进行。XL184治疗期间可能产生什么副作用?

XL184最常见副作用(≥25%)是腹泻,口腔炎,掌足红肿综合征(PPES),体重减轻,食欲不振,恶心,疲乏,口腔痛,发色变化,味觉障碍,高血压,腹痛,和便秘。

XL184最常见实验室异常是增加AST,增加 ALT,淋巴细胞减少,碱性磷酸酶增加,低钙血症,中性粒细胞减少,血小板减少, 低磷血症,和高胆红素血症。

XL184所致严重副作用有:出血、胃肠道穿孔和瘘管、血栓性事件、高血压和高血压危象。停药原则上,正在进行手术患者或择期手术,至少28天前应停止服用卡博替尼,包括牙科手术。

伤口并发症:手术前至少停用XL184给药28天。后续XL184的治疗需根据术后伤口愈合情况而定。出现需医疗干预的伤口并发症或伤口开裂则停用XL184。

蛋白尿:经XL184治疗,4例患者(2%)出现蛋白尿,包括1例肾病综合征,而安慰剂组患者没有出现。XL184治疗期间定期监测尿蛋白。 发生肾病综合征的患者终止XL184治疗。

可逆性后部白质脑病综合征:可逆性后部白质脑病综合征 (RPLS)――通过MRI检测特异性诊断的皮下血管性水肿综合征,出现RPLS的患者应终止XL184治疗。 

生殖毒性:暴露在低于XL184临床推荐剂量下,大鼠即可出现孕胎死亡,同时,大鼠骨骼异常、兔内脏异常、畸形发生率增加。

参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692

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