




克唑替尼(Crizotinib、赛可瑞、Xalkori) 是由辉瑞公司研制的抑制MET/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。
克唑替尼用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌(成人),蛋白激酶(ROS1)阳性的晚期非小细胞肺癌(成人)的靶向药。
一项Ⅲ期临床研究,将347名ALK阳性NSCLC患者随机分配到克唑替尼组或培美曲塞或多西他赛单药化疗组。所有患者均事先接受铂类药物为基础的方案治疗。
研究显示,克唑替尼治疗ALK阳性NSCLC患者的疗效远优于化疗。克唑替尼组的中位PFS为 7.7 个月,远超过化疗组的3个月。克唑替尼组的ORR为65%,化疗组为45%。
参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581