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飞尼妥是什么时候上市的呢?

郭药师
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2025-01-21 17:11:11
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飞尼妥是一款疗效非常好的靶向药,不仅对肿瘤细胞有非常显着的抑制作用,能直接针对性的杀死癌细胞,那么,飞尼妥是什么时候上市的呢?

飞尼妥的上市时间:

2009年,飞尼妥被美国FDA首次批准治疗肾癌;2012年,被FDA批准与依西美坦联合治疗激素受体阳性,HER2基因阴性晚期乳腺癌患者。

2013年,飞尼妥进入了中国的市场,可以用来治疗那些在舒尼替尼或索拉非尼治疗失败后的晚期肾细胞癌。2016年,飞尼妥被国家局批准用于不需立即手术的TSC-AML(结节性硬化症-肾血管平滑肌脂肪瘤),开启国内TSC-AML靶向治疗时代。

飞尼妥已经上市很多年了,但是科研人员还是在不断的发掘其新的功效,那么到目前为止,飞尼妥能治疗多少种癌症呢?

2010年4月,美国FDA批准飞尼妥用于治疗肾移植后预防器官排斥。

2010年10月,美国FDA批准飞尼妥用于需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)成人和儿童患者。

2011年5月,美国FDA 批准飞尼妥用于不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。

2012年7月,美国FDA批准飞尼妥用于治疗与依西美坦联合用于治疗HER2阴性型肿瘤。

2013年2月,美国FDA批准飞尼妥用于预防肝移植术后器官排斥反应。

2016年2月,美国FDA批准飞尼妥用于治疗胃肠道或肺部的不可切除性、局部晚期或转移性、进展性、分化良好的非功能性神经内分泌肿瘤成人患者的治疗。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426

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