2018年国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准了艾滋病治疗新复方制剂绥美凯进入中国市场。绥美凯作为具有明显临床治疗优势的创新性单片复方制剂,能够为艾滋病患者治疗提供极大的便利性,获得国家食药监总局的优先审评审批。广大艾滋病患者对绥美凯的疗效是有目共睹的,它能够显著减轻广大患者的疼痛,延缓生存期,但是任何药物都是有副作用的,绥美凯也不例外,那么绥美凯副作用是什么?怎么处理?下面我们来看一下。
1、骨坏死
曾经报告过骨坏死病例,尤其是有公认风险因素、晚期HIV疾病或长期暴露于抗反转录病毒药物联合治疗(CART)的患者。尚不清楚其发生频率。
2、免疫重建炎性综合征
在感染HIV的重度免疫缺陷患者中,开始抗反转录病毒药物联合治疗(CART)时,可能对无症状或残余机会性致病菌感染发生炎症反应。还曾经报告过自身免疫疾病(例如格雷夫斯病);然而报告的发作时间不一致,这些事件可能在治疗开始后很多个月后发生。
3、慢性乙肝或丙肝合并感染
在多替拉韦III期研究中,允许招募合并感染乙型和/或丙型肝炎病毒的患者,前提是在基线期,肝功能检测值不超过正常值上限(ULN)的5倍。总体上,在合并乙型肝炎和/或丙型肝炎病毒感染的患者中,安全性特征与未合并乙型或丙型肝炎病毒感染的患者相似,但在所有治疗组的合并乙肝和/或丙肝感染亚组中,AST和ALT异常的发生率较高。
4、儿童人群
在儿童人群中,没有本品有效性的临床研究数据。在青少年(12至17岁)中研究了各单一成分。
根据多替拉韦单一实体与其他抗反转录病毒药物治疗青少年(12至17岁)的有限可用数据,除了在成年人群中观察到的不良反应外,没有其他类型副作用。
5、实验室化学变化
在使用多替拉韦治疗的第一周内发生血清肌酐升高,在此后的96周期间保持稳定。在SINGLE研究中,治疗96周后,观察到相对于基线的平均变化为12.6mmol/L。认为这些变化没有临床意义,因为不反映肾小球滤过率的变化。
6、绥美凯还会出现恶心(12%)、失眠(7%)、头晕(6%)和头痛(6%)等副作用。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的绥美凯的副作用,如果患者出现以上严重情况,请及时通知医生来处理。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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