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富马酸替诺福韦二吡呋酯片怎么吃呢?

郭药师
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2025-01-21 18:34:06
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富马酸替诺福韦二吡呋酯片怎么吃呢? 

富马酸替诺福韦二吡呋酯片对成人HIV-1的治疗:剂量为每次300mg(一片),每日一次,口服,不受饮食影响。

富马酸替诺福韦二吡呋酯片对治疗慢性乙肝成人和≥12岁儿童患者的推荐剂量:对慢性乙肝的治疗:剂量为每次300mg(一片),每日一次,口服,不受饮食影响。

对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确。体重小于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。

成人肾功能损害者使用剂量的调整:在中至重度肾功能损害的受试者中给予富马酸替诺福韦二吡呋酯时,药物暴露显著增加。对基线肌酐清除率<50毫升/分钟的患者,应按照表1调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。在此推荐的给药间期是根据在不同肾功能损害级别的非HIV和非HBV感染受试者,包括需要血液透析的晚期肾病的患者中单次给药的药代动力学数据模型得出。

在中度到重度肾功能损害的患者中,尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价,因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能。对轻度肾功能损害(肌酐清除率50~80mL/分钟)的患者,无需调整剂量。在这些患者中应定期监测计算出来的肌酐清除率和血清磷;在肌酐清除率<10毫升/分钟的非血液透析患者中,尚未对富马酸替诺福韦二吡呋酯片的药代动力学进行评价,所以对这些患者没有给药建议,尚无≥12岁肾功能损害儿童患者给药建议数据。

禁忌:富马酸替诺福韦二吡呋酯片禁用于先前对本药物中任何一种成份过敏的患者。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761104

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