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富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗乙肝疗效如何?

郭药师
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2025-01-21 12:24:57
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富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗乙肝疗效如何?

一项三期的临床试验表明,用富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗大三阳乙肝(HBeAg阳性的慢性乙型肝炎)1年,疗效不错,乙肝DNA转阴率为76%,大三阳转小三阳率(HBeAg血清学转换)为21%,转氨酶复常率为68%。在小三阳乙肝中,乙肝DNA转阴率为93%,转氨酶复常率76%;如果是用富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗5年,那么肝脏组织学改善率为87%,肝脏纤维化逆转率为51%。治疗前被诊断为肝硬化的患者,经过5年治疗后,74%的肝硬化患者评分下降(Ishak评分)至少1分;据临床应用发现,长期使用富马酸替诺福韦二吡呋酯片可能会出现全身无力或是代谢系统出现低磷酸盐血症;有时候还会有头晕、头痛的症状,会轻微出现腹泻腹痛、食欲不振、胃胀气等不良状况。有时候也会出现呼吸困难、皮肤有药疹现象,严重的可能引起乳酸中毒、肝肿大的情况。当然这些副作用不是所有人都会发生的,不同人不同体质,发生的概率很低。

富马酸替诺福韦二吡呋酯片是核苷酸类逆转录酶抑制剂,2001 年10 月,美国食品药品管理局(FDA) 批准富马酸替诺福韦二吡呋酯片用于治疗人免疫缺陷病毒(HIV) 感染,2008 年8 月又获准用于治疗慢性乙型肝炎。2014年6月17日,富马酸替诺福韦二吡呋酯片正式在中国上市,用于成人及12岁以上的青少年慢性乙型肝炎(CHB)的治疗,富马酸替诺福韦二吡呋酯片是国内最常使用的乙肝抗病毒药物之一。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761104

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