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用韦瑞德会产生什么不良现象?

郭药师
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2025-01-21 12:10:57
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韦瑞德是一种乙肝抗病毒的药物,主要成分是韦瑞德,TDF 具有强效的抗HBV 作用,对初治及NAs 经治失败的CHB 患者均有效,具有逆转肝纤维化作用,适用于肝硬化患者。

用韦瑞德会产生什么不良现象? 

据临床应用发现,长期使用韦瑞德可能会出现全身无力或是代谢系统出现低磷酸盐血症;有时候还会有头晕、头痛的症状,会轻微出现腹泻腹痛、食欲不振、胃胀气等不良状况。有时候也会出现呼吸困难、皮肤有药疹现象,严重的可能引起乳酸中毒、肝肿大的情况。当然这些副作用不是所有人都会发生的,不同人不同体质,发生的概率很低。药物都是有一定副作用的,患者服用韦瑞德出现不适后,需要及时咨询主治医生,如果患者服用韦瑞德出现严重副作用,请告知医生,进行对症治疗,以免引发其他不良反应。

一项三期的临床试验表明,用韦瑞德治疗大三阳乙肝1年,疗效不错,乙肝DNA转阴率为76%,大三阳转小三阳率为21%,转氨酶复常率为68%。在小三阳乙肝中,乙肝DNA转阴率为93%,转氨酶复常率76%。结果显示,韦瑞德治疗8年或更久,停药后24周内约有三分之一的患者出现3级或3级以上实验室检查异常,主要为ALT水平升高。少有患者清除HBsAg,但停药时HBeAg阴性的患者在随访期间很多可维持病毒低复制状态。 

这项分析旨在评价两项随机对照试验中入组的患者长期使用韦瑞德治疗后停药的安全性——这两项试验均已完成,此分析在试验开展时即预先设定。两项试验中,HBsAg阳性、HBV D韦瑞德浓度低于29 IU/mL、不愿意或无法继续治疗的患者,按方案要求进入24周的无治疗随访(TFFU)阶段,共124例(106例HBeAg阴性,18例HBeAg阳性)。HBeAg阴性患者在TFFU阶段有5例(5%)清除了HBsAg,37例(35%)在TFFU第24周时的HBV D韦瑞德水平低于2000 IU/mL以及ALT水平低于正常值上限(ULN)。另外,HBeAg阳性乙肝患者中有7例(39%)随访24周,这7例患者在随访第24周时均未清除HBsAg,且HBV 韦瑞德高于2000 IU/mL,仅有1例患者的(14%)ALT正常。

参考资料: FDA说明书更新于2019年4月24日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761104

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