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舒尼替尼是在什么时候上市的?

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郭药师
2025-01-21 13:56:10
已帮助: 569人

舒尼替尼是在什么时候上市的?2006年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准舒尼替尼用于治疗胃肠道基质肿瘤,也可用于肾细胞癌肾切除术后存在高复发风险的成人患者的辅助治疗。2016年FDA批准舒尼替尼用于治疗不能手术切除肿瘤或肿瘤已扩散至身体的其他部位(转移性)的进展性胰腺神经内分泌癌患者。 

舒尼替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂。体外实验证实,它主要通过血小板源性生长因子受体(PDGFR)和血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)来干扰脑膜瘤的增殖,这两个受体在所有脑膜瘤中表达量均上调,而且在复发脑膜瘤中上调更明显。 

在胃肠道间质瘤的临床实验中,在伊马替尼治疗失败后用舒尼替尼治疗,结果显示中位无进展生存时间(PFS)为336天,中位总生存时间(OS)为655天。其中未接受舒尼替尼后续治疗组的中位总生存期为392天,接受后续治疗组的中位总生存期为1303天。 

在治疗肾细胞癌的临床试验来看,服用舒尼替尼的患者的中位无进展生存期达到了14.2个月,中位总生存期达到了30.7个月,在患者体内的客观率达到了31.1%,疾病的控制率高达76.6%。

令人兴奋的是,在2007年2月,舒尼替尼正式获批在国内上市,主要用于胃肠间质瘤、神经内分泌瘤以及肾细胞癌的治疗。舒尼替尼的上市为国内患者提供了一种新的治疗方案,带来了新的希望。

目前印度和孟加拉已经上市了舒尼替尼的仿制药,如果患者有需求的话可以咨询医伴旅客服了解。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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