




舒尼替尼是由美国瑞辉公司研发生产的一种多靶向受体酪氨酸激酶抑制剂,也是治疗肾细胞癌最常见的靶向药。除此之外此药也被获批用于治疗胃肠间质瘤、胰腺神经内分泌瘤(pNET),并且取得的治疗效果都非常显著。
2007年2月,舒尼替尼正式获批在国内上市,主要用于胃肠间质瘤、神经内分泌瘤以及肾细胞癌的治疗。从舒尼替尼用于肾细胞癌的临床试验来看,服用舒尼替尼的患者的中位无进展生存期达到了14.2个月,中位总生存期达到了30.7个月,在患者体内的客观率达到了31.1%,疾病的控制率高达76.6%。
舒尼替尼是进口药,所以价格比较高,在刚进入中国市场时,舒尼替尼版本是12.5mg*28胶囊/盒,售价为5万$左右,不过随着医保政策的完善, 2018年索坦(舒尼替尼)进入国家新医保,舒尼替尼医保后的价格约1万2左右一盒。
国内的舒尼替尼原研药即使是纳入了医保,对于很多患者来说依旧是一个无法长期负担的价格,于是很多患者咨询医伴旅,有没有印度版的舒尼替尼可以购买呢?价格是多少?
众所周知,印度是仿制药生产大国,由于政策原因,在当地生产仿制药是合法的,而且仿制药的上市还会经过当地有关部门的检验,合格后才能进行售卖,患者无需担心质量问题。印度版舒尼替尼的规格是:12.5mg*28胶囊 /盒,价格为1500$;25mg*28胶囊/盒,售价为2000$;50mg*28胶囊/盒,售价为2500$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938