利妥昔单抗治疗淋巴瘤效果怎么样呢？

利妥昔单抗用于治疗复发或化疗耐药的惰性B细胞性非霍奇金淋巴瘤，那么，利妥昔单抗治疗淋巴瘤效果怎么样呢？

利妥昔单抗治疗淋巴瘤的治疗效果：

PRIMA是法国GELA研究组开展的一项国际多中心、随机对照、III期临床研究，共入组了1217例既往未治疗过的晚期滤泡淋巴瘤（FL）患者，旨在比较利妥昔单抗与化疗联合应用时达到缓解（CR或PR）后，患者接受利妥昔单抗维持组vs观察等待治疗组患者的疗效和安全性。

其结果显示：①中位随访3年多时，使用利妥昔单抗维持治疗的患者，82%在两年内没有出现疾病进展或恶化（PFS），和观察组相比，利妥昔单抗维持治疗可显著降低疾病进展风险达50%。

②中位随访时间9.8年，结果显示，在接受利妥昔单抗维持治疗的患者中，中位无进展生存时间（PFS）为10.5年，而观察组仅为4.1年。

③目前中位随访超过10年，结果显示利妥昔单抗维持治疗组有超过半数的患者无疾病进展（疾病进展风险降低38%）或者不需要新的抗淋巴瘤治疗（再次治疗风险降低33%）。

由此可见，PRIMA是一项长期、大型的随机对照研究，中位随访时间超过10年，其循证学数据级别是非常高的。正是基于PRIMA研究的良好结果，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准利妥昔单抗用于FL单药维持治疗的适应症。

研究结果提示，采用ASCT作为一线治疗的淋巴瘤患者，利妥昔单抗维持治疗仍然显示出生存获益。对于华氏巨球蛋白血症（WM）、边缘区淋巴瘤（MZL）及慢淋（CLL）等患者，利妥昔单抗维持治疗可带来PFS的延长，甚至OS获益。