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Inspra中文版说明书

郭药师
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2025-01-21 14:59:37
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Inspra中文版说明书

通用名:依普利酮

商品名称:Planep

全部名称:依普利酮,Inspra,eplerenone,Planep

适应症:

Inspra用于急性心肌梗死后的充血性心力衰竭。

用于治疗高血压。

作用机制:

Inspra与盐皮质激素受体结合,从而阻断醛固酮(肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的组成部分)的结合。醛固酮的合成主要发生在肾上腺,受到多种因素的调节,包括血管紧张素II和非RAAS介质,如促肾上腺皮质激素(ACTH)和钾。醛固酮与上皮组织(如肾脏)和非上皮组织(如心脏、血管和大脑)中的盐皮质激素受体结合,通过诱导钠重吸收和其他可能的机制增加血压。

用法用量:

  充血性心力衰竭成人常用剂量

初始剂量:25毫克,口服,每天一次;并在4周内在患者耐受的条件下,逐渐增加到目标剂量。

目标剂量:50毫克,口服,每日1次 ;

成人高血压常用剂量

依普利酮可以单独也可以和其他抗高血压药物联合应用。

初始剂量:50毫克,口服,每日一次 ;

维持剂量:50毫克,口服,每日1-2次 ;

最大剂量:100毫克/天;

在用药四周内出现明显降压作用。血压对初始剂量反应不足的患者可增加至50毫克,每天两次。

禁忌:

起始时血清钾>5.5meq/L;CrCl(肌酐廓清率)≤30ml/min;同时使用强的CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、奈法唑酮、醋竹桃霉素、克拉霉素、利托那韦、奈非那韦)。

以下附加禁忌症适用于高血压患者:2型糖尿病(非胰岛素依赖型,NIDDM)伴微量白蛋白尿;男性血清肌酐>2.0 mg/dL或女性>1.8 mg/dL;CrCl<50 mL/min;同时使用钾补充剂或保钾利尿剂(如阿米洛利、螺内酯,三安替林)。

对Inspra或制剂的任何成分过敏;开始时血清钾>5meq/L;严重肝损伤(Child-Pugh C级);临床显著性高钾血症;与补钾或保钾利尿剂同时使用。

以下附加禁忌症适用于高血压患者:男性血清肌酐>1.5 mg/dL[132微摩尔/L],女性>1.3 mg/dL[115微摩尔/L]。

贮藏:

Inspra需储存于25°C(77°F);允许偏离15°C至30°C(59°F至86°F)。

参考资料: FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021437

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