




吉非替尼(易瑞沙)为小分子化合物,是一种选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂。它能竞争性地与EGFR酪氨酸激酶结合,抑制其酪氨酸激酶活性。
一项随机对照临床研究,对比吉非替尼和含顺铂方案化疗用于EGFR突变NSCLC辅助治疗疗效。
这一研究入组了222例NSCLC患者,随机分配接受吉非替尼,250mg,每天1次,服用24个月或标准顺铂方案辅助化疗,每3周为1个周期,共4个周期(总计12周)。
研究显示,辅助吉非替尼(易瑞沙,靶向EGFR的小分子TKI类药物)对比标准化疗,能显著延缓患者的复发时间。吉非替尼组的中位治疗时间为21.9个月,化疗组的中位治疗周期为4周。吉非替尼组显著降低了40%的疾病复发风险。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532