




Pomalid(泊马度胺),是一种口服免疫调节药物,通过对耐药性骨髓瘤细胞的靶向作用,Pomalid(泊马度胺)能够抑制细胞的生长、诱导细胞凋亡,同时增强机体自身对肿瘤的免疫反应。 2013年2月,美国食品药品管理局(FDA)批准药物Pomalid(泊马度胺)用于既往接受过至少2种药物(包括来那度胺和硼替佐米)且最近治疗进行中或治疗完成60天内疾病进展的多发性骨髓瘤患者。
那Pomalid(泊马度胺)对多发性骨髓瘤患者的疗效如何呢?
Pomalid(泊马度胺)的安全性和Pomalid(泊马度胺)有效性在Pomalid(泊马度胺)一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的Pomalid(泊马度胺)临床试验中进行了评估。该试验的目的是观察经Pomalid(泊马度胺)治疗后癌症完全或部分消失的患者数(客观应答率,或ORR)。患者被随机分配接受单独Pomalid(泊马度胺)或Pomalid(泊马度胺)加低剂量皮质类固醇地塞米松(dexamethasone)。
结果显示:接受Pomalid(泊马度胺)单一治疗的患者7.4%达到ORR。这些患者中应答时间中位数尚未得出结论(统计时依然有应答)。Pomalid(泊马度胺)加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2%显示ORR,应答持续时间中位数7.4个月。从研究数据中可以看出,Pomalid(泊马度胺)联合低剂量地塞米松治疗多发性骨髓瘤疗效是非常不错的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956