Nivolumab治疗肾癌患者疗效如何？

CheckMate-214研究是一项开放标签III期研究，旨在比较Nivolumab+低剂量ipilimumab相较舒尼替尼治疗未经治疗的透明细胞肾细胞癌患者的疗效。共同终点为中危和低危患者的客观反应率，无进展生存期以及总生存期。

该研究将患者分为高，中等和低风险组。该模型中，中危和低危肾细胞癌患者的中位总生存期分别为27.0和8.8个月。中位随访25.2个月时，中危和低危患者Nivolumab+ipilimumab治疗较舒尼替尼总生存获益显著：Nivolumab+ipilimumab治疗组未达到中位总生存期，舒尼替尼治疗组26.0个月（HR=0.63， 99.8% CI 0.44-0.89，p＜0.001）。

这是首项证实较舒尼替尼治疗具有显著统计学总生存期获益的研究，Nivolumab+ipilimumab可能透明细胞肾癌的新治疗标准。基于此，FDA批准Nivolumab+ipilimumab用于晚期中危和低危初治肾癌患者的治疗。

 Nivolumab+ipilimumab组与舒尼替尼组中位无进展生存期分别为11.6个月和8.4个月，无显著统计学差异（HR = 0.82, 99.1% CI = 0.64-1.05, P = 0.03）。随机分组后，两组无进展生存期相差6个月，这说明，接受检查点抑制剂治疗的早期疾病进展患者可能发展为疾病稳定或肿瘤消退，PFS可能低估了免疫检查点抑制剂的疗效。