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Pomalid对多发性骨髓瘤有多大的效果?

郭药师
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2025-01-21 09:00:50
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多发性骨髓瘤是一种血癌,主要影响老龄人群,自骨髓的浆细胞诱发。据美国国家癌症研究院估计,每年约有2.17万名美国人被诊断出患有多发性骨髓瘤,1.071万名死于这种疾病。Pomalid(泊马度胺)是继沙利度胺与来那度胺之后的第三代免疫调节剂,于2013年2月8日被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于至少经过两种治疗无效(包括来那度胺和硼替佐米)和最后一次治疗后60天内病情恶化的多发性骨髓瘤患者。那Pomalid(泊马度胺)对多发性骨髓瘤有多大的效果?

Pomalid(泊马度胺)的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了评估。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数(客观应答率,或ORR)。患者被随机分配接受单独Pomalid(泊马度胺)或泊马度胺加低剂量皮质类固醇地塞米松(dexamethasone)。

结果显示:接受Pomalid(泊马度胺)单一治疗的患者7.4%达到ORR。这些患者中应答时间中位数尚未得出结论(统计时依然有应答)。Pomalid(泊马度胺)加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2%显示ORR,应答持续时间中位数7.4个月。

Pomalid(泊马度胺)应用水吞下整个胶囊; 不要破碎,咀嚼或打开胶囊,饭前至少2小时或饭后2小时服用。 在重复的28天周期的第1-21天,4mg 口服 每天1次直至疾病进展; 与低剂量地塞米松联合使用,低剂量地塞米松仅在每个28天周期的第1,8,15和22天给予口服,≤75岁:泊马度胺40毫克/天;> 75岁:泊马度胺20毫克/天。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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