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非布司他上市了没呢?

郭药师
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2025-01-21 16:34:15
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非布司他为目前世界上最新研制的XOR抑制剂,其通过高度选择性地作用于该氧化酶,减少体内尿酸合成,降低尿酸浓度,从而有效治疗通风疾病。那么非布司他上市的日期是什么时候呢?这是最近很多患者会问到的问题,下面我们来了解一下。

2008年10月被欧洲EMEA批准上市,商品名为“Adenuric”。 2009年2月美国FDA批准上市,商品名为“ULORIC”。2012年美国风湿病学会痛风指南中非布司他被推荐为高尿酸血症、痛风患者药物治疗的A级推荐,也就是一线用药选择。2013年6月中国国家食品药品监督管理局批准非布司他在中国上市。 

另外,痛风治疗的目标是降低并维持血尿酸≤6.0mg/dl。除改变生活方式外,通常需应用降尿酸药物以达到此目标,别嘌醇是目前应用最广泛的药物之一。临床上,应用别嘌醇通常从小剂量(100mg/d)开始,逐渐增加剂量以达到控制血尿酸的目标值,最大剂量800mg/d,目前尚无推荐剂量。 

但临床上发现,部分病人单一应用别嘌醇并不能使血尿酸达到上述目标值,可能需要更大剂量或联合应用其他降尿酸药物。有20%病人可能出现各种不良反应,如皮疹、超敏反应综合征、发热、血液系统损害、肝功能异常、肾功能损害等,其中5%病人不能耐受其不良反应。尤其是对于治疗效果不理想、不能耐受其不良反应以及合并肾功能损害的病人,限制了别嘌醇在临床上的广泛应用。

以上就是非布他司的上市日期的相关内容,希望可以帮到您。

参考资料: 日本药监局更新于2023年1月,日本药监局说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3949003F4022_1_04/?view=frame&style=XML&lang=ja

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