
地舒单抗被批准用于实体瘤骨转移的骨相关事件的预防不用于多发性骨髓瘤患者骨相关事件的预防、用于成人或骨成熟青少年患骨巨细胞瘤后不可切除或手术切除可能造成严重并发症和二磷酸盐耐药的恶性肿瘤的高钙血症。
那么,地舒单抗如何使用?
(1)地舒单抗只能通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。
(2)实体瘤骨转移:120mg每4周一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。
(3)骨巨细胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在day8和day15再予以120mg。
(4)适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。
(5)恶性高钙血症:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在day8和day15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射药物。
地舒单抗的不良反应:
(1)实体瘤骨转移患者最常见不良反应(≥25%)为疲乏/无力,低磷血症和恶心。
(2)骨巨细胞瘤患者常见不良反应(≥10%)包括头痛,关节疼痛,恶心,背痛,疲乏和四肢疼痛。
(3)恶性高钙血症的不良反应(≥20%)包括恶心呕吐,呼吸困难,食欲减退,头痛,外周水肿,贫血,腹泻和便秘。
特殊人群的使用地舒单抗:
1、哺乳母亲:应选择停药或停止哺乳。
2、儿童:建议地舒单抗仅用于骨骼发育成熟的骨巨细胞瘤的青少年患者。
3、肾损伤患者:肌酐清除率小于30ml/min或进行肾透析的患者低钙血症发生风险较高,用药期间应适当补充钙和维生D。
地舒单抗的禁忌:低钙血症和对地舒单抗过敏患者禁用。
参考资料: FDA说明书更新于2025年5月30日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125320