驮瑞塞尔最新版说明书

驮瑞赛尔是用于治疗晚期肾细胞癌的一种靶向药，目前没有在我国上市，下面是医伴旅整理的驮瑞赛尔最新说明书。

通用名：坦罗莫司

商品名称：Torisel

全部名称 ：坦罗莫司，替西罗莫司，驮瑞塞尔，坦西莫司，Temsirolimus，Torisel 

适应症：驮瑞赛尔适用于晚期肾细胞癌的治疗。 

用法用量：

（1）推荐剂量：

对晚期肾细胞癌驮瑞赛尔的推荐剂量是25 mg，历时30-60min输注，每周1次。坚持治疗直到疾病进展或不耐受。

（2）预先给药：

每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂)，历时约30min。

(3)剂量调整：

当中性粒细胞绝对计数(ANC) < 1,000/mm3，血小板计数< 75,000/mm3，或NCICTCAE 3级或更大不良反应时，暂停给药。一旦毒性已解决至2级或更低，可恢复Torisel给药，以5mg/周的梯度对剂量进行调整，并保证给药剂量不低于15mg/周。 

不良反应：

严重的不良反应包括：超敏反应、高血糖/葡萄糖耐受不良、肝受损、感染、间质性肺疾病、高血脂、肠穿孔、肾衰、颅内出血等。

最常见(≥ 30%)

不良反应包括：皮疹，虚弱，粘膜炎，恶心，水肿，和厌食。用驮瑞赛尔最常见观察到(≥ 30%)实验室异常是贫血，高血糖，高脂血症，高甘油三酯血症，淋巴细胞减少，碱性磷酸酶升高，血清肌酐升高，低磷血症，血小板减少症，AST升高和白细胞减少症。 

禁忌：胆红素>1.5×ULN的患者禁用驮瑞赛尔。

超敏性反应：接受驮瑞赛尔治疗的患者中曾观察到超敏性反应症状表现包括但不限于：过敏反应，呼吸困难，脸红和胸痛。对西罗莫司[sirolimus]脂化物或其代谢物(包括西罗莫司)，聚山梨醇80或对驮瑞赛尔中任何组分有超敏反应的患者需谨慎使用驮瑞赛尔。

在静脉西罗莫司脂化物输注开始前应给予患者一种H1抗组织胺。对抗组织胺有超敏性的患者，或为其它医疗原因不能接受一种抗组织胺的患者，需谨慎使用驮瑞赛尔。如患者输注驮瑞赛尔期间发生超敏性反应，应停止输注和应观察患者至少30至60分钟(依赖于反应严重性)。经医生判断，可恢复治疗。如既往未给予H1-受体拮抗剂或H2-受体拮抗剂的患者，须在驮瑞赛尔输注前的30min，重新给药。并历时60min完成驮瑞赛尔输注。