




鲁可替尼是全球首个获批用于治疗骨髓纤维化的药物。2017年3月10日,中国CFDA批准鲁索利替尼在国内上市,用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF),治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。那么,鲁可替尼治疗期间要注意些什么呢?我们一起来看一下。
血小板减少,贫血和中性粒细胞减少:在开始治疗前进行CBC并按临床指示进行监测,并根据需要调整剂量。治疗开始时血小板计数<200 x10 ^ 9 / L的患者在治疗期间更容易发生血小板减少症。血小板减少症通常是可逆的,通常通过减少剂量或暂时扣留剂量来控制(见成人剂量); 如果临床表明,可以给予血小板输注。贫血可能需要输血; 也可以考虑剂量修改。中性粒细胞减少症(ANC <0.5×10 ^ 9 / L)通常是可逆的,并通过暂时停止给药来控制。
感染:评估发生严重细菌,分枝杆菌,真菌和病毒感染的风险。在开始治疗之前应该已经解决了积极的严重感。据报道有结核病(TB)感染; 在开始之前,评估患者的结核病危险因素,并对那些风险较高的患者进行潜伏感染检测。仔细观察患者的感染迹象和症状,并立即开始适当的治疗。带状疱疹:告知患者带状疱疹的早期症状和体征,并建议尽早寻求治疗。进行性多灶性白质脑病(PML):用鲁可替尼治疗骨髓纤维化; 如果怀疑,停止药物并评估。乙型肝炎病毒载量(HBV-DNA滴度)增加,慢性HBV感染患者报告丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶有或没有相关升高;鲁可替尼对病毒复制的影响未知;根据临床指南治疗和监测慢性HBV感染患者。
剂量中断,剂量逐渐减少或停药的症状:停药/中断后,骨髓纤维化症状可能会恶化,并在1周后恢复到治疗前的水平。报告的其他不良反应包括发烧,呼吸窘迫,低血压,DIC或多器官衰竭。如果在停药或剂量逐渐减少后出现这些症状,请评估并治疗任何并发疾病并考虑重新开始使用ruxolitinib或增加剂量。指导患者在未咨询医生的情况下不要中断或停用鲁可替尼。当因血小板减少症或中性粒细胞减少症以外的原因停止或中断治疗时,请考虑逐渐减少剂量而不是突然停药。
高脂血症:治疗与脂质参数的增加有关,包括总胆固醇,低密度脂蛋白和甘油三酯; 在治疗开始后约8-12周评估脂质参数; 根据高脂血症的临床指南进行监测。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的鲁可替尼在治疗时需要注意到的事项。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192