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驮瑞塞尔国内什么时候上市?

郭药师
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2024-12-26 11:18:12
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驮瑞赛尔是mTOR(雷帕霉素的哺乳动物靶标)的抑制剂。驮瑞赛尔与细胞内蛋白质(FKBP-12)结合,蛋白质 - 药物复合物抑制控制细胞分裂的mTOR活性。mTOR活性的抑制导致处理的肿瘤细胞中G1生长停滞。2007年5月,美国FDA批准驮瑞赛尔用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗。

驮瑞赛尔国内还没有上市。

体外研究中发现,驮瑞塞尔可抑制mTOR激酶后导致一定的血管生长因子(如血管内皮生长因子)水平下降,进而阻止新生血管的发展,也是目前唯一能显著延长患者生存期的药物。

在 Atkins等报道的Ⅱ期临床研究中,111例晚期难治性肾细胞癌患者接受坦罗莫司治疗。治疗后客观缓解率( ORR)为7%,其中包括1例完全缓解(CR),7例PR,26%患者达到MR。中位至肿瘤进展时间为5.8个月,总中位生存期为15.0个月。

驮瑞塞尔治疗晚期肾细胞癌的推荐剂量是25 mg,历时30-60min输注,每周1次。坚持治疗直到疾病进展或不耐受。驮瑞塞尔需要预先给药,每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂),历时约30min。当中性粒细胞绝对计数(ANC) < 1,000/mm3,血小板计数< 75,000/mm3,或NCICTCAE 3级或更大不良反应时,暂停给药。

驮瑞塞尔并未在我国上市,患者可以选择购买美国辉瑞研发的在土耳其售卖的驮瑞塞尔,价格比较便宜,售价在16500$左右,因汇率浮动价格可能会略有不同,具体价格可以咨询医伴旅客服获取。

参考资料: FDA说明书更新于2018年3月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

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