riluzole不良反应有什么呢？

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riluzole不良反应有什么呢？

郭药师

2025-01-21 09:01:08

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利鲁唑片（riluzole）通过抑制脑内神经递质（谷氨酸及天冬氨酸）的释放，抑制兴奋性氨基酸的活性及稳定电压依赖性钠通道的失活状态来表现其神经保护作用，多种体外细胞模型均证明了利鲁唑片（riluzole）可减少兴奋性递质的毒性作用，增加细胞的存活率。那么，利鲁唑片（riluzole）不良反应有什么呢？

服用利鲁唑片（riluzole）常见的不良反应是疲劳，胃部不适，血中某些肝脏酶（转氨酶）的水平升高。另外，在利鲁唑片（riluzole）用于ALS患者的Ⅲ期临床研究中，最常见报告的不良反应为乏力、恶心和肝功能检测异常。不良反应按照其发生率排序列出如下：非常常见（≥1/10），常见（≥1/100至<1/10），不常见（≥1/1,000至 <1/100），罕见（≥1/10,000至<1/1,000），非常罕见（<1/10,000），未知（不能从已知数据评估）。血液和淋巴系统异常不常见：贫血；未知：严重中性粒细胞减少症；免疫系统异常不常见：类过敏反应、血管性水肿；神经系统异常常见：头疼、眩晕、感觉异常、嗜睡；呼吸、胸部和纵隔疾病不常见：间质性肺病；心脏异常常见：心动过速；胃肠道异常非常常见：恶心；常见：腹泻、腹痛、呕吐；不常见：胰腺炎；一般性异常及纶药部位状况非常常见：乏力。肝胆异常非常常见：肝功能检测异常。丙氨酸氨基转移酶的增高通常发生于利鲁唑片（riluzole）治疗的前3个月内；其通常为一过性且当治疗继续时，其水平在2至6个月内恢复至低于正常上限2倍。这些増高可伴有黄疸。在临床试验中ALT升高超过正常范围上限5倍的患者中止治疗后ALT水平在2～ 4个月内恢复至正常范围上限2倍以下。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年11月5日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 020599