帕唑帕尼用于肾癌患者一线治疗

郭药师

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2025-01-21 02:57:53

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肾细胞癌（RCC）是一种全球范围内常见的恶性肿瘤，发病率和死亡率约占全身肿瘤2%-3%，近年来，肾癌发病率成上市趋势。诺华宣布CFDA批准帕唑帕尼（Votrient）800mg（qd）用于晚期RCC患者的一线治疗。

关键全球III期VEG105192研究在初治和既往经过细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者中进行。试验纳入了435名晚期肾癌患者，试验分析了帕唑帕尼与安慰剂一线治疗晚期肾癌的疗效。

试验结果显示，与安慰剂相比，初治患者中位无进展生存期(PFS)显著延长（11.1 vs 2.8个月），既往经细胞因子治疗亚组人群的无进展生存期(PFS)也明显延长（7.4 vs 4.2个月）；总体客观缓解率（ORR）显著提高（30% vs 3%）；与安慰剂对照组相比较，肾癌患者用帕唑帕尼治疗后，癌症病情进展或死亡的风险可降低54%。

参考资料： FDA说明书更新于2024年1月25日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465

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