达克替尼最常见不良反应

郭药师

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2025-01-21 17:28:16

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一项临床试验当中，依旧是用达克替尼与吉非替尼作比较，对转移肉瘤进行增值测定、克隆生成器测定、抗失巢凋亡试验等，结果显示达克替尼在抑制EGFR、HER2、Akt和ERK活化方面都比吉非替尼更有效。

那么，达克替尼最常见不良反应是什么呢？

达克替尼最常见的不良反应有：腹泻（87%）、皮疹（69%）、甲沟炎（64%）、口腔炎（45%）、食欲下降（31%）、皮肤干燥（30%）、体重减轻（26%）、脱发（23%）、皮肤瘙痒（21%）、咳嗽（21%）、恶心（19%）、鼻粘膜障碍（19%）、结膜炎（19%）、掌跖感觉丧失性红斑综合征（15%）。

达克替尼最常见的3~4级不良反应有：皮疹（23%）、腹泻（8%）、甲沟炎（8%）、口腔炎（4.4%）、食欲下降（3.1%）、体重减轻（2.2%）、呼吸困难（2.2%）、无力（2.2%）、皮肤干燥（1.8%）、皮炎（1.8%）、恶心（1.3%）、上呼吸道感染（1.3%）。

达克替尼适用于一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

一代EGFR肺癌靶向药，不管是进口的易瑞沙、特罗凯，还是国产药凯美纳，虽然治疗初期对肺癌病人的效果不错，但是平均不到一年就会出现耐药，肺癌就会出现进展。

而达克替尼显著提高了疗效，大幅度延长了治疗有效的时间。

在著名肺癌专家吴一龙教授等人牵头的三期临床试验中，对达克替尼和易瑞沙一线治疗EGFR突变型肺癌的疗效进行了直接的比较。试验结果如下：

易瑞沙的中位无进展生存期是9.2个月，也就是治疗到9.2个月时，有一半的患者肺癌耐药，病情开始出现进展了。而达可替尼的中位无进展生存期是14.7个月，比易瑞沙延长了5个月以上。而达克替尼对中国患者的中位无进展生存期更是达到18.4个月！

试验中绝大多数肺癌病人使用达克替尼治疗后，肿瘤都显著缩小了。

以上就是达克替尼不良反应的内容，希望可以帮助到您！

参考资料： FDA说明书更新于2020年12月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288

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