




一项临床试验当中,依旧是用达克替尼与吉非替尼作比较,对转移肉瘤进行增值测定、克隆生成器测定、抗失巢凋亡试验等,结果显示达克替尼在抑制EGFR、HER2、Akt和ERK活化方面都比吉非替尼更有效。
那么,达克替尼最常见不良反应是什么呢?
达克替尼最常见的不良反应有:腹泻(87%)、皮疹(69%)、甲沟炎(64%)、口腔炎(45%)、食欲下降(31%)、皮肤干燥(30%)、体重减轻(26%)、脱发(23%)、皮肤瘙痒(21%)、咳嗽(21%)、恶心(19%)、鼻粘膜障碍(19%)、结膜炎(19%)、掌跖感觉丧失性红斑综合征(15%)。
达克替尼最常见的3~4级不良反应有:皮疹(23%)、腹泻(8%)、甲沟炎(8%)、口腔炎(4.4%)、食欲下降(3.1%)、体重减轻(2.2%)、呼吸困难(2.2%)、无力(2.2%)、皮肤干燥(1.8%)、皮炎(1.8%)、恶心(1.3%)、上呼吸道感染(1.3%)。
达克替尼适用于一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
一代EGFR肺癌靶向药,不管是进口的易瑞沙、特罗凯,还是国产药凯美纳,虽然治疗初期对肺癌病人的效果不错,但是平均不到一年就会出现耐药,肺癌就会出现进展。
而达克替尼显著提高了疗效,大幅度延长了治疗有效的时间。
在著名肺癌专家吴一龙教授等人牵头的三期临床试验中,对达克替尼和易瑞沙一线治疗EGFR突变型肺癌的疗效进行了直接的比较。试验结果如下:
易瑞沙的中位无进展生存期是9.2个月,也就是治疗到9.2个月时,有一半的患者肺癌耐药,病情开始出现进展了。而达可替尼的中位无进展生存期是14.7个月,比易瑞沙延长了5个月以上。而达克替尼对中国患者的中位无进展生存期更是达到18.4个月!
试验中绝大多数肺癌病人使用达克替尼治疗后,肿瘤都显著缩小了。
以上就是达克替尼不良反应的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288