




在著名肺癌专家吴一龙教授等人牵头的三期临床试验中,对达克替尼和易瑞沙一线治疗EGFR突变型肺癌的疗效进行了直接的比较。试验结果如下:
易瑞沙的中位无进展生存期是9.2个月,也就是治疗到9.2个月时,有一半的患者肺癌耐药,病情开始出现进展了。而达可替尼的中位无进展生存期是14.7个月,比易瑞沙延长了5个月以上。而达克替尼对中国患者的中位无进展生存期更是达到18.4个月!
试验中绝大多数肺癌病人使用达克替尼治疗后,肿瘤都显著缩小了。
那么,用达克替尼可能产生什么不良现象?
达克替尼最常见的不良反应有:腹泻(87%)、皮疹(69%)、甲沟炎(64%)、口腔炎(45%)、食欲下降(31%)、皮肤干燥(30%)、体重减轻(26%)、脱发(23%)、皮肤瘙痒(21%)、咳嗽(21%)、恶心(19%)、鼻粘膜障碍(19%)、结膜炎(19%)、掌跖感觉丧失性红斑综合征(15%)。
服用方法:达克替尼的推荐剂量为口服45毫克,每日一次,含或不含食物。如果需要减少剂量,那么第一次剂量减少应该是每天一次30毫克,第二次减少剂量应该是每天一次15毫克。
ARCHER1050研究数据表明,采用达克替尼作为EGFR阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗显着改善了患者的无进展生存期、持续反应时间以及总生存期。在一代靶向药物良好效果基础上,达克替尼再次把治疗标准拔高了。现在,携带EGFR敏感突变的晚期NSCLC患者如果一线使用达克替尼,平均总生存已经接近3年,面对号称第一杀手的肺癌,这是很了不起的数据。
2018年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布数据,易瑞沙治疗的患者中位总生存期为26.8个月,而达可替尼是34.1个月,提高了半年多!
携带EGFR敏感基因突变的晚期肺癌患者,如果一线使用达可替尼治疗,平均总生存期是34.1个月,已经接近3年。肺癌对达克替尼耐药后,再换别的靶向药或者放化疗,生存期还能延长,很有可能将肺癌变成慢性病,患者可实现带瘤长期生存。
以上就是达克替尼不良现象的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288