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达克替尼进医保没?

郭药师
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2025-01-19 10:24:25
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达克替尼是一种口服的小分子EGFR-TKI,能够抑制野生型EGFR 和EGFR 突变T790M) 的NSCLC 患者。相比吉非替尼,达克替尼具有疗效优势。中位无进展生存期PFS为14.7个月,而吉非替尼是9.2个月。研究者评审的数据,达克替尼的PFS为16.6个月,而吉非替尼为11个月。

那么,达克替尼进医保没?

2018年达克替尼在美国被批准上市,2019年达克替尼在日本被批准上市,2019年6月达克替尼在中国被批准上市,用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。但是目前还没有被纳入医疗保险的行列,患者还需等待。

达克替尼适用于一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

达克替尼的推荐剂量为口服45毫克,每日一次,含或不含食物。如果需要减少剂量,那么第一次剂量减少应该是每天一次30毫克,第二次减少剂量应该是每天一次15毫克。

独立评审委员会评审的数据,中国患者达克替尼的中位无进展生存期PFS为16个月,吉非替尼为9.2个月。疾病进展或死亡风险下降了49.3%。

研究者评审的数据,中国患者达克替尼的中位无进展生存期PFS为18.4个月,吉非替尼为11.1个月。

中国患者的缓解情况结果与全体人群结果相一致,客观反应率(ORRs)结果相似,中国患者达克替尼治疗组的缓解持续时间(DOR)为15.6个月,而吉非替尼组的缓解持续时间为8.3个月。疾病进展或死亡风险下降了62.5%。

ARCHER1050研究数据表明,采用达克替尼作为EGFR阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗显着改善了患者的无进展生存期、持续反应时间以及总生存期。在一代靶向药物良好效果基础上,达克替尼再次把治疗标准拔高了。现在,携带EGFR敏感突变的晚期NSCLC患者如果一线使用达克替尼,平均总生存已经接近3年,面对号称第一杀手的肺癌,这是很了不起的数据。

以上就是达克替尼医保的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2020年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288

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