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达希纳上市时间

郭药师
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2025-01-19 19:48:11
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达希纳是尼洛替尼在我国上市的商品名,尼洛替尼(达希纳)2007年获得美国FDA批准上市,主要用于治疗慢性粒细胞性白血病或者慢性髓性白血病(CML)。 

2009年7月尼洛替尼由诺华公司在我国进口上市,商品名达希纳,批准的适应症为二线治疗,即对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。

达希纳临床上的推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。只要患者持续受益,达希纳治疗应持续进行。胶囊应用水完整吞服,不应咀嚼或吮吸,不应打开胶囊。

对于不能吞咽达希纳胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的苹果酱混合在一起,混匀后应立即服用。苹果酱不能超过一茶匙,同时不能食用除了苹果酱以外的其他食物。应遵医嘱治疗。但如果错过给药,患者不得另外补充剂量,而是按照处方服用下一次剂量。如果临床需要,达希纳可与造血生长因子如EPO或G-CSF联合使用,也可与羟基脲或阿那格雷联用。 

尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。所以不推荐达希纳用于治疗小于18岁的患者。 对肾损害患者,不需要进行剂量调整。 对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝损害患者,不推荐达希纳治疗。

目前,瑞士诺华也已经在印度上市了达希纳,价格更低,患者如果需要的话可以咨询医伴旅客服了解最新价格及购买信息。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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