




克唑替尼(赛可瑞、Xalkori、Crizotinib)是一款多靶点激酶抑制剂,分别在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实克唑替尼的显著疗效。
一项Ⅲ期临床研究比较了克唑替尼和化疗方案对之前未经治疗的NSCLC患者的治疗效果。研究纳入343名患者俺1:1随机分为克唑替尼组和培美曲塞+铂(顺铂或卡铂)组进行治疗。
临床研究表明,克唑替尼使NSCLC的无进展生存期、客观缓解率都优于培美曲塞或多西他赛等标准化疗方案。克唑替尼组的中位PFS为10.9个月,而化疗组为7.0 个月,两组的ORR分别为74%、45%。
克唑替尼治疗非小细胞肺癌患者的效果明显优于化疗方案。克唑替尼被广泛地认为,可以用作ALK基因阳性晚期非小细胞肺癌患者的标准治疗用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581