Ramucirumab治疗结直肠癌效果如何呢？

评价一款药物的好坏取决于药物的效果和副作用。Ramucirumab是一款靶向药，是特异性阻断血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)及下游血管生成相关通路的人源化单克隆靶向抗体。那么，Ramucirumab治疗结直肠癌效果如何呢？

2015年4月24日，FDA基于三期RAISE试验的有效数据，批准Ramucirumab用于之前接受贝伐单抗+奥沙利铂+氟嘧啶治疗后疾病进展的晚期结直肠癌患者的治疗。III 期 RAISE 临床试验共募集 1072 例患者，各有 536 例分别进入 FOLFIRI+ Ramucirumab与 FOLFIRI+ 安慰剂意向治疗人群，最终两组分别有 529 例和 528 例至少接受过一次药物治疗。研究结果：增加Ramucirumab后，总生存期延长1.6个月（13.3个月 VS 11.7个月），无疾病进展生存时间延长1.2个月（5.7个月 VS 4.5个月）。副作用：小肠梗阻、呕吐、乏力。无治疗相关死亡事件发生。

近日，RAISE研究亚组分析结果出炉，针对KRAS状态（突变或野生）、年龄（＜65岁和≥65岁）和一线治疗TTP（自一线治疗开始至疾病进展的时间，＜6个月或≥6个月）三个亚组进行了更为细致的分析。研究结果发表于Annals of Oncology杂志。

对于研究中的晚期结直肠癌患者，无论是KRAS突变型还是野生型，均从Ramucirumab中获益（Interaction p=0.526）。从数字上看，野生型KRAS患者获益更多，Ramucirumab联合FOLFIRI和单独FOLFIRI的中位OS分别为14.4 vs 11.9个月（p=0.049）；突变型患者中位OS分别为12.7 vs 11.3个月（p=0.263）。

无论一线治疗TTP的长短（≥6或＜6个月），患者均从Ramucirumab中获益（Interaction p=0.9434），其中TTP＜6个月与较短的OS有关，联合治疗组和单独FOLFIRI的中位OS分别为10.4 vs 8.0个月（p=0.276），而TTP≥6个月组患者中位OS分别为14.3 vs 12.5个月（p=0.061）。

年龄亚组方面，≥65岁和<65岁的患者从Ramucirumab中获益相似，且不同亚组间治疗安全性近似。

转移性结直肠癌的二线治疗不仅要关注疗效，因为疾病本身几乎难以治愈，更要考虑毒性、生活质量和治疗性价比。如果能通过亚组分析，预测出哪些患者更有可能从Ramucirumab中获益，则可优化治疗选择。

先前的RAISE研究业已证实，转移性结直肠癌经贝伐珠单抗联合奥沙利铂和5-Fu一线治疗失败后，二线Ramucirumab联合FOLFIRI方案可以提供一定的临床获益。

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