Ramucirumab作用及功效

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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Ramucirumab是全球唯一一款已经上市的VEGFR2 (KDR)单克隆抗体。Ramucirumab通过抑制新生血管，退化现有血管以及抗血管通透性，在短时间内，使肿瘤微环境重新获得平衡，帮助其它联合使用的治疗药物更好的作用于肿瘤。在实际治疗中，所有VEGFR2都是联合其它药物使用发挥作用的。

今天咱们就来看看Ramucirumab作用及功效。

FDA批准Ramucirumab：

2014年4月21日，接受过氟嘧啶或含铂化疗后疾病进展的晚期胃或胃-食管结合部腺癌患者的治疗。

2014年12月12日，联合多西他赛用于接受含铂化疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。

2015年4月24日，用于之前接受贝伐单抗+奥沙利铂+氟嘧啶治疗后疾病进展的晚期结直肠癌患者的治疗。

2015年4月24日，FDA基于三期RAISE试验的有效数据，批准Ramucirumab用于之前接受贝伐单抗+奥沙利铂+氟嘧啶治疗后疾病进展的晚期结直肠癌患者的治疗。

III 期 RAISE 临床试验共募集 1072 例患者，各有 536 例分别进入 FOLFIRI+ Ramucirumab与 FOLFIRI+ 安慰剂意向治疗人群，最终两组分别有 529 例和 528 例至少接受过一次药物治疗。研究结果：增加Ramucirumab后，总生存期延长1.6个月（13.3个月 VS 11.7个月），无疾病进展生存时间延长1.2个月（5.7个月 VS 4.5个月）。副作用：小肠梗阻、呕吐、乏力。无治疗相关死亡事件发生。

2014年4月21日，Ramucirumab获批用于接受过氟嘧啶或含铂化疗后疾病进展的晚期胃或胃-食管结合部腺癌患者的治疗。此次获批是依据一项被称为RAINBOW的三期临床试验。

实验设计：该试验纳入了355名不能切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌受试者。三分之二的试验受试者接受Ramucirumab治疗，而剩余受试者接受安慰剂治疗。这项试验旨在检测受试者死亡前的存活期限（总生存期）。

实验结果：以Ramucirumab治疗的受试者其平均总生存期为5.2个月，相比之下，安慰剂治疗受试者总生存期为3.8个月。

以上就是Ramucirumab作用功效的内容，希望可以帮助到您！

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年1月27日的说明书：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477

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