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地诺单抗治疗骨转移疗效怎样?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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地诺单抗Xgeva是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂,其特异性靶向核因子κB 受体活化因子配体(RANK),抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。地诺单抗适用于在有骨转移来自实体瘤患者中预防骨相关事件。骨转移是某些原发于骨组织以外的恶性肿瘤经血行转移至骨组织引起的以骨损害、疼痛为主要表现的疾病。乳癌是最易发生骨转移的癌症。

下面来看看地诺单抗治疗骨转移疗效怎样?

地诺单抗治疗骨转移是基于三项试验结果做出的批准,这三项随机、双盲试验共包括5723例肿瘤患者:试验1是骨转移的乳腺癌患者;试验2 是前列腺癌骨转移患者;试验3是除乳腺癌和前列腺癌以外的实体瘤伴有骨转移和多发性骨髓瘤。分别比较了地诺单抗与唑来膦酸(双膦酸盐类药物)对于骨转移的乳腺癌,前列腺癌和其他实体肿瘤以及多发性骨髓瘤的疗效。

对这3项研究综合分析后结果显示,与唑来膦酸相比:地诺单抗将患者的首发骨不良事件(ARE) 时间延长了17%,或将首发SRE的中位时间显著延迟了8.2个月(27.6个月对唑来膦酸19.4 个月);地诺单抗将研究中SRE首发至再发的时间间隔延长了18%。对于入组研究时轻度疼痛或无痛的患者,与唑来膦酸相比,地诺单抗也将其至疼痛加重时间显著延长。也基于此,NCCN指南中对于实体瘤骨转移患者也推荐使用了地诺单抗。

由此可见,地诺单抗能够有效的延缓疾病进展,改善患者的生存质量对于骨转移患者来说是个不错的选择。

参考资料: FDA说明书更新于2025年5月30日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125320

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